Projekt Amadeus
 
 

DME – analytická zpráva a přehled stavu registru k 4. 7. 2016

Hodnocení klinického efektu léčby u pacientů s diabetickým makulárním edémem léčených anti-VEGF léčbou

Odborná garance

doc. MUDr. Šárka Pitrová, CSc., FEBO; prof. MUDr. Jiří Řehák, CSc.; doc. MUDr. Bohdana Kalvodová, CSc.; doc. RNDr. Ladislav Dušek, Ph.D.

Zpráva byla vypracována pro potřeby České oftalmologické společnosti ČLS JEP. Analýza dat proběhla k datu 4. 7. 2016.

Analýzu zpracovali:

RNDr. Jiří Jarkovský, Ph.D.; Mgr. Jiří Šilar; Mgr. Igor Feigler
Institut biostatistiky a analýz Lékařské a Přírodovědecké fakulty Masarykovy univerzity

 

1. Úvod

  • Do projektu sledování léčby pacientů s DME je aktuálně zapojeno 13 oftalmologických pracovišť z České republiky.
  • Počet pacientů zadaných do registru dosáhl k 4. červenci 2016 čísla 330.
  • Z tohoto počtu bylo 119 pacientů sledováno po dobu nejméně 12 měsíců.

 

2. Pacienti

  • V kohortě pacientů sledované v registru AMADEUS v rameni DME převažují muži nad ženami nad muži (63,6 vs. 36,4 %).
  • Dominující věkovou kategorií jsou pacienti mezi 61 a 70 lety (42,1 %).
  • V kohortě převažují pacienti s DM 2. typu (86,4 %).

 

3. Výsledky léčby

Terapie DME

  • Většina pacientů měla za začátku léčby nasazen Lucentis, pět pacientů Eyleu a jednomu byl nasazen Ozurdex.
  • Ke změně léčby došlo u sedmi pacientů:
    • Ve 3. měsíci jeden pacient přešel z Ozurdexu na Lucentis.
    • V 6. měsíci přešli tři pacienti z Lucentisu na Eyleu, jeden na Ozurdex a jeden na jiný přípravek.
    • Ve 12. měsíci jeden pacient přešel na Ozurdex, jeden na Eyleu a dva na jiný přípravek.

Terapie DM

  • V průběhu sledování byla pozorována změna terapie u dvou pacientů.

 

4. Bezpečnost léčby

  • Nežádoucí příhody nebyly zaznamenány u žádného pacienta.
  • U 11 pacientů došlo k ukončení sledování, a to u 10 z důvodu ztráty ze sledování a u jednoho z důvodu úmrtí.