Projekt Amadeus
 
 

DME – analytická zpráva a přehled stavu registru k 22. 9. 2015

Hodnocení klinického efektu léčby u pacientů s diabetickým makulárním edémem léčených anti-VEGF léčbou

Odborná garance

doc. MUDr. Šárka Pitrová, CSc., FEBO; prof. MUDr. Jiří Řehák, CSc.; doc. MUDr. Bohdana Kalvodová, CSc.; doc. RNDr. Ladislav Dušek, Ph.D.

Zpráva byla vypracována pro potřeby České oftalmologické společnosti ČLS JEP. Analýza dat proběhla k datu 22. 9. 2015.

Analýzu zpracovali:

RNDr. Jiří Jarkovský, Ph.D.; RNDr. Simona Littnerová, Mgr. Zuzana Zbožínková
Institut biostatistiky a analýz Lékařské a Přírodovědecké fakulty Masarykovy univerzity

 

1. Úvod

  • Do projektu sledování léčby pacientů s DME je aktuálně zapojeno 12 oftalmologických pracovišť z České republiky.
  • Počet pacientů zadaných do registru dosáhl k 22. září 2015 čísla 195.
  • Z tohoto počtu bylo 39 pacientů sledováno po dobu 12 měsíců.

 

2. Pacienti

  • V kohortě pacientů sledované v registru AMADEUS v rameni DME převažují muži nad ženami nad muži (64,6 vs. 35,4 %).
  • Dominující věkovou kategorií jsou pacienti mezi 61 a 70 lety (46,9 %).
  • V kohortě převažují pacienti s DM 2. typu (82,6 %).

 

3. Výsledky léčby

Terapie DME

  • Všechny záznamy měly za začátku léčby nasazen přípravek Lucentis, kromě jednoho záznamu, tomu byl nasazen Ozurdex.
  • Ke změně léčby došlo u 4 pacientů:
    • Ve 3. měsíci jeden pacient přešel z Ozurdex na Lucentis
    • V 6. měsíci jeden pacient přešel na jinou léčby
    • Ve 12. měsíci jeden pacient přešel na přípravek Ozurdex a jeden na přípravek jiný

Terapie DM

  • V průběhu sledování byla pozorována změna terapie u dvou pacientů.

 

4. Bezpečnost léčby

  • Nežádoucí příhody nebyly zaznamenány u žádného pacienta.
  • U 2 pacientů došlo k ukončení sledování, a to u jednoho z důvodu ztráty ze sledování a u druhého z důvodu úmrtí.